EU|飲料水指令を補完する複数の委任規則と実施規則を公布

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EU|飲料水指令を補完する複数の委任規則と実施規則を公布

人による消費を意図する水に接触する材料および製品に関する新たな最低衛生基準の設定が目的

2024年04月23日、欧州委員会は飲料水の規制に関する3つの委任規則と3つの実施決定を公布しました。

  1. 出発物質、組成物および成分の欧州ポジティブリストへの追加または削除に関する手順を規定する委任規則 2024/369
  2. 人による消費を意図した水と接触する製品の適合性評価手続き及びその手続きに関与する適合性評価機関の指定に関する規定を定める委任規則 2024/370
  3. 飲料水と接触する製品の表示に関する統一仕様の確立に関する委託規則 2024/371
  4. 欧州ポジティブリストに含まれる出発物質、組成物および成分を試験方法及び承認方法に関する規定を確立する実施決定 2024/365
  5. 人による消費を意図した水と接触する材料又は製品の製造において使用が許可される出発物質、組成物及び成分の欧州ポジティブリストを確立する実施決定 2024/367
  6. 人による消費を意図した水と接触する製品に使用される最終材料を試験し、承認する手順と方法に関する実施決定 2024/368 

いずれの法令も、EU安全基準システムを構築するための一連の取り組みの一部で、飲料水指令 (EU) 2020/2184を補完する位置づけのものとなっています。

6つの法令とも2024年01月23日に採択されたものです。官報掲載の20日後に発効し、2026年12月31日から適用となります。

背景

2021年01月12日に発効したEU飲料水指令2020/2184は、飲料水と接触することを目的とした製品に対するEU域内の均一安全基準を確立することが目的としています。 

飲料水指令は、欧州グリーンディールで発表された汚染ゼロの目標に沿って、微生物の増殖を防ぎ、有害物質が飲料水に浸出するリスクを軽減するよう基準を設けることで、汚染された飲料水の有害な影響から市民と環境を保護し、欧州の全ての人々に安全な飲料水へのアクセスを保証することを目的としています。 

飲料水指令の第11条は、飲料水と接触する材料の最小衛生要件の枠組みを定めています。

この第11条に基づいた一連の法令が今回公布された6つの法令です。

概要

6つの法令の概要は以下の通りです。

1.出発物質、組成物および成分の欧州ポジティブリストへの追加または削除に関する手順を規定する委任規則

ポジティブリストへ含めるまたは削除するための申請、およびこれらのリストからの出発物質、組成物または成分のレビューを目的とした申請は、欧州化学庁 (ECHA) に提出されます。

2. 人による消費を意図した水と接触する製品の適合性評価手続き及びその手続きに関与する適合性評価機関の指定に関する規定を定める委任規則 

飲料水と接触する製品のうち、適合していると宣言された製品のみが市場に出されます。

3.飲料水と接触する製品の表示に関する統一仕様の確立に関する委託規則

文書および製品のパッケージ上のマークには、「飲料水に適しています」というテキストを市場となるメンバー国の公用語で含める必要があり、また付属書には、マークのデザインあります。

4. 欧州ポジティブリストに含まれる出発物質、組成物および成分を試験方法及び承認方法に関する規定を確立する実施決定

リストにある承認された出発物質、組成物および成分のみが、飲料水と接触する最終材料/製品の製造に使用できます。

5.人による消費を意図した水と接触する材料又は製品の製造において使用が許可される出発物質、組成物及び成分の欧州ポジティブリストを確立する実施決定

有機材料、セメント材料、金属材料、エナメル材料、セラミック材料、その他の無機材料など材料の種類ごとに、物質、組成、成分の欧州ポジティブリストの制定が規定されています。

6. 人による消費を意図した水と接触する製品に使用される最終材料を試験し、承認する手順と方法に関する実施決定

製品に使用される最終材料をテストし、受け入れるための方法論を定める法令です。

飲料水と接触する製品には、この方法論でテストされ承認された最終材料のみを使用できます。

製品に使用される最終材料の試験及び承認の手順と方法を、附属書1から6に規定しています。

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