2025年10月29日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び関連省令の一部が改正されました。
本改正は、薬局製造販売医薬品の定義の明確化や体外診断用医薬品の適用除外、さらに指定薬物の整理・追加を通じて、安全性確保と規制の明確化を図ることを趣旨としています。
従来の指定薬物1〜97号に加え、新たに98号から354号までの薬物が指定されます。施行日は2025年11月20日です。
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