内臓機能検査用器具の区分見直し
2026年01月26日、医薬品医療機器法に基づく動物用医療機器指定の一部改正案の意見募集を開始しました。
新たに区分設定の要望があった動物用医療機器のうち、内臓機能検査用器具である脳波計について、副作用等による動物の生命・健康への影響が極めて小さいと判断されたことから、一般医療機器として指定することを目的に告示を改正するものです。
これにより、動物用医療機器の区分指定の明確化と制度の適正な運用を図ります。これらの意見募集期間は2026年01月26日から02月24日までです。
参考情報
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第２条第５項から第７項までの規定により農林水産大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正案
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