医薬品検定対象の検定機関改正及び要指導医薬品の指定内容見直し
2026年02月02日、医薬品検定対象の検定機関等の改正案の意見募集を開始しました。
ひとつは書面審査中心で検定可能と評価された医薬品について検定機関を医薬品医療機器総合機構へ移管し、検定手数料・試験品数量・検定基準等を改正します。
施行日は2026年04月01日で募集期間は2026年02月02日から03月04日までです。
もうひとつは要指導医薬品の適正使用の確保を図るため、厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の内容を見直します。施行日は未定で、募集期間は2026年02月03日から03月04日までです。
参考情報
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示
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