日本|PFOA関連物質の特定と輸入禁止となる使用製品の指定、エッセンシャルユースの特定等を定める政令(案)を公表

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日本|PFOA関連物質の特定と輸入禁止となる使用製品の指定、エッセンシャルユースの特定等を定める政令(案)を公表

PFOAに係わる政令案が公表

2022年03月02日、「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令(案)」について公表され、2022年04月02日までの意見募集が開始されました。化審法に基づき、ペルフルオロオクタン酸(PFOA)に係わる本政令案では、次の事項を特定する内容になっています。

■ 「PFOA又はその塩」「PFOA関連物質」の特定
■ 「PFOA又はその塩」「PFOA関連物質」が使用されている輸入禁止製品の指定
■ 「PFOA又はその塩」「PFOA関連物質」の政令で指定された用途(エッセンシャルユース)の指定
■ 「PFOA又はその塩」「PFOA関連物質」の取扱い等に係る技術上の基準の設定

政令として制定された場合の適用開始時期については、令和5年(2023年)春以降と明記されています。第一種特定化学物質の詳細な特定は化審法施行令で行われています。今回の政令案は化審法施行令を改正する内容の提案となっております。

PFOA又はその塩、PFOA関連物質の特定

公表された政令(案)では、「PFOA又はその塩」も含め、「PFOA関連物質」が具体的にどの物質かを一覧表示で特定しています。本稿後半に列挙して紹介致します。

化審法に基づき、「PFOA又はその塩」及び「PFOA関連物質」は「第一種特定化学物質」として指定されることになるため、これらの化学物質の製造、輸入は原則禁止となり、製造、輸入にあたっては許可を必要とする内容となります。

(製造の許可)
第十七条 第一種特定化学物質の製造の事業を営もうとする者は、第一種特定化学物質及び事業所ごとに、経済産業大臣の許可を受けなければならない。(略)

化審法 第十七条

(輸入の許可)
第二十二条 第一種特定化学物質を輸入しようとする者は、経済産業大臣の許可を受けなければならない。ただし、試験研究のため第一種特定化学物質を輸入しようとするときは、この限りでない。

化審法 第二十二条

PFOA又はその塩、PFOA関連物質が使用されている輸入禁止製品の指定

公表された政令(案)では、PFOA又はその塩、PFOA関連物質が使用されている製品で、輸入禁止の対象となる「第一種特定化学物質使用製品」を特定しています。

化学物質 輸入を禁止する製品
■ 別表に掲げる化学物質
(=PFOA又はその塩、PFOA関連物質)
■ フロアワックス
■ 繊維製品用保護剤及び防汚剤
■ 撥水撥油剤
■ 撥水撥油加工をした繊維製品
■ 消泡剤
■ コーティング剤
■ 光ファイバー又はその表面コーティング剤
■ 消火器、消火器用消火薬剤及び泡消火薬剤

(製品の輸入の制限)
第二十四条 何人も、政令で定める製品で第一種特定化学物質が使用されているもの(以下「第一種特定化学物質使用製品」という。)を輸入してはならない。

化審法 第二十四条

PFOA又はその塩、PFOA関連物質のエッセンシャルユースの特定

公表された政令(案)では、PFOA又はその塩、PFOA関連物質について、代替が困難等の理由でその使用が必要不可欠な用途、化審法に基づくいわゆる「エッセンシャルユース」として認める用途を特定しています。

化学物質 使用を認める用途
■ 別表に掲げる化学物質
(=PFOA又はその塩、PFOA関連物質)
■ 医薬品の製造を目的としたペルフルオロオクチル=ブロミド(PFOB)の製造のためのペルフルオロオクチル=ヨージド(PFOI)の使用

■ 侵襲性及び埋込型医療機器の製造を目的としたペルフルオロオクチルエチルオキシプロピル=メタクリレート(PFMA)の製造のため
の2-(ペルフルオロオクチル)エタン-1-
オール(8:2FTOH)の使用

(使用の制限)
第二十五条 何人も、次に掲げる要件に適合するものとして第一種特定化学物質ごとに政令で定める用途以外の用途に第一種特定化学物質を使用してはならない。ただし、試験研究のため第一種特定化学物質を使用するときは、この限りでない。
一 当該用途について他の物による代替が困難であること。
二 当該用途に当該第一種特定化学物質が使用されることにより当該第一種特定化学物質による環境の汚染が生じて人の健康に係る被害又は生活環境動植物の生息若しくは生育に係る被害を生ずるおそれがないこと。

化審法 第二十五条

PFOA又はその塩、PFOA関連物質の取扱い等に係わる技術上の基準の設定

公表された政令(案)では、PFOA又はその塩、PFOA関連物質の取扱いについて、化審法に基づき「技術上の基準に従わなければならない当該化学物質が使用されている製品」を特定しています。

化学物質 使用を認める用途
■ 別表に掲げる化学物質
(=PFOA又はその塩、PFOA関連物質)
■ 消火器、消火器用消火薬剤及び泡消火薬剤

(基準適合義務)
第二十八条 許可製造業者は、その製造設備を第二十条第二号の厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定める技術上の基準に適合するように維持しなければならない。
2 許可製造業者、業として第一種特定化学物質又は政令で定める製品で第一種特定化学物質が使用されているもの(以下「第一種特定化学物質等」という。)を使用する者その他の業として第一種特定化学物質等を取り扱う者(以下「第一種特定化学物質等取扱事業者」という。)は、第一種特定化学物質等を取り扱う場合においては、主務省令で定める技術上の基準に従つてしなければならない。

化審法 第二十八条

政令(案)で特定されているPFOA又はその塩、PFOA関連物質リスト

No. 化学物質名
1 ペルフルオロアルカン酸(炭素数8、分枝構造に限る)又はその塩
2 エチル(又はメチル)=ペルフルオロオクタノアート
3 ペルフルオロオクタン酸無水物
4 ビス(ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルの少なくとも1つは炭素数8~12のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。))ホスフィン酸又はそのアルミニウム塩
5 ペルフルオロオクタノイル=フルオリド
6 ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数9~18かつ炭素数18の直鎖構造を有さないものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。)=ブロミド
7 ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数8~18かつ炭素数18の直鎖構造を有さないものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。)=ヨージド
8 1-ヨード-2-(ペルフルオロアルキル)エタン(ペルフルオロアルキルは炭素数7~17であり、直鎖構造に限る)
9 (ペルフルオロアルキル)エテン(ペルフルオロアルキルは炭素数8又は10であり、直鎖構造に限る)
10 2-(ペルフルオロアルキル)エタン-1-オール(ペルフルオロアルキルは炭素数8又は10又は12又は14であり、直鎖構造に限る)
11 (ペルフルオロアルキル)酢酸(ペルフルオロアルキルは炭素数8又は10であり、直鎖構造に限る)
12 3-フルオロ-3-(ペルフルオロアルキル)プロパ-2-エン酸(ペルフルオロアルキルは炭素数7又は9であり、直鎖構造に限る)
13 ビス[2-(ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルの少なくとも1つは炭素数8~15のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。))エチル]=水素=ホスファート又は2-ヒドロキシ-3-(ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数8~15のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。))プロピル=二水素=ホスファート又は2-(ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数8~15のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。))エチル=二水素=ホスファート
14 ジアンモニウム=2-ヒドロキシ-3-(ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数8~15のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。))プロピル=ホスファート又はジアンモニウム=2-(ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数8~15のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。))エチル=ホスファート
15 2-ヒドロキシ-3-(ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数7~17のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。))プロピル=プロパ-2-エノアート又は2-(ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数7~17のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。))エチル=プロパ-2-エノアート又は2-(ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数7~17のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。))エチル=2-メチルプロパ-2-エノアート
16 3-{N,N-ジメチル-3-[(4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,14,14,15,15,15-ペンタコサフルオロ-2-ヒドロキシペンタデシル)アミノ]プロパン-1-アミニウムイル}プロパノアート
17 3-{3-[(4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,13-ヘンイコサフルオロ-2-ヒドロキシトリデシル)アミノ]-N,N-ジメチルプロパン-1-アミニウムイル}プロパノアート
18 3-(N,N-ジメチル-3-{[4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,14,15,15,15-テトラコサフルオロ-2-ヒドロキシ-14-(トリフルオロメチル)ペンタデシル]アミノ}プロパン-1-アミニウムイル)プロパノアート
19 1-{[3-(ジメチルアミノ)プロピル]アミノ}-4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,13,13,13-イコサフルオロ-12-(トリフルオロメチル)トリデカン-2-オール
20 1-{[3-(ジメチルアミノ)プロピル]アミノ}-4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,14,14,15,15,15-ペンタコサフルオロペンタデカン-2-オール
21 1-{[3-(ジメチルアミノ)プロピル]アミノ}-4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,13-ヘンイコサフルオロトリデカン-2-オール
22 1-{[3-(ジメチルアミノ)プロピル]アミノ}-4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,14,15,15,15-テトラコサフルオロ-14-(トリフルオロメチル)ペンタデカン-2-オール
23 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル=オクタデカノアート
24 ビス(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル)=3-{2-[(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル)オキシ]-2-オキソエチル}-3-ヒドロキシペンタンジオアート
25 ジクロロ(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル)(メチル)シラン
26 クロロ(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル)ジ(メチル)シラン
27 トリエトキシ(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル)シラン
28 トリクロロ(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル)シラン
29 (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル)トリ(メトキシ)シラン
30 3-{[2-(ペルフルオロアルキル(炭素数7~17であり、直鎖構造に限る))エチル]スルファニル}プロパンアミド
31 ナトリウム=S-[2-({[(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,9-ペンタデカフルオロノニル)オキシ]カルボニル}アミノ)エチル]=スルフロチオアート
32 2,2-ビス({[2-(ペルフルオロアルキル(炭素数7~17であり、直鎖構造に限る))エチル]スルファニル}メチル)プロパン-1,3-ジオールとリン酸のエステルのアンモニウム塩
33 α-ヒドロ-ω-(2-ヒドロキシ-3-{[2-(ペルフルオロアルキル(炭素数7~17であり、直鎖構造に限る))エチル]スルファニル}プロポキシ)ポリ[オキシエタン-1,2-ジイル/オキシ(メチルエタン-1,2-ジイル)]
34 2-ヒドロキシ-N-(2-ヒドロキシエチル)エタン-1-アミニウム=4,4-ビス{[2-(ペルフルオロアルキル(炭素数7~17であり、直鎖構造に限る))エチル]スルファニル}ペンタノアート
35 1,1′-[オキシビス(プロパン-1,2-ジイルオキシ)]ビス(4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,14,14,15,15,15-ペンタコサフルオロペンタデカン-2-オール)
36 オクタデシル=プロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-トリデカフルオロオクチル=プロパ-2-エノアート・N-(ヒドロキシメチル)プロパ-2-エンアミド・ヘキサデシル=プロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル=プロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,12-ヘンイコサフルオロドデシル=プロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,14,14,14-ペンタコサフルオロテトラデシル=プロパ-2-エノアート共重合物
37 アルキル(炭素数10~16)=2-メチルプロパ-2-エノアート・2-ヒドロキシエチル=2-メチルプロパ-2-エノアート・2-(ペルフルオロアルキル(炭素数6~12であり、直鎖構造に限る。ただし、炭素数6のみで構成される場合は除く))エチル=プロパ-2-エノアート・メチル=2-メチルプロパ-2-エノアート共重合物
38 ドデシル=プロパ-2-エノアート・ブチル=(プロパ-2-エノイル)カルバマート・2-(ペルフルオロアルキル(炭素数6~12であり、直鎖構造に限る。ただし、炭素数6のみで構成される場合は除く))エチル=プロパ-2-エノアート共重合物
39 オクタデシル=プロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,14,14,15,15,16,16,17,17,18,18,18-トリトリアコンタフルオロオクタデシル=プロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,14,14,15,15,16,16,16-ノナコサフルオロヘキサデシル=プロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル=プロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,12-ヘンイコサフルオロドデシル=プロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,14,14,14-ペンタコサフルオロテトラデシル=プロパ-2-エノアート・α-(2-メチルプロパ-2-エノイル)-ω-[(2-メチルプロパ-2-エノイル)オキシ]ポリ(オキシエタン-1,2-ジイル)共重合物
40 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル=プロパ-2-エノアート重合物
41 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-トリデカフルオロオクチル=2-メチルプロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル=2-メチルプロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,12-ヘンイコサフルオロドデシル=2-メチルプロパ-2-エノアート・3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,11,11,12,12,13,13,14,14,14-ペンタコサフルオロテトラデシル=2-メチルプロパ-2-エノアート・メチル=2-メチルプロパ-2-エノアート共重合物
42 プロパ-2-エン酸・2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-ペンタデカフルオロオクチル=2-メチルプロパ-2-エノアート共重合物
43 ペルフルオロ-N,N-ビス(ヒドロキシエチル)アルカンアミド(アルカンアミドは炭素数8~18であり、直鎖構造に限る)
44 [1-(2-ヒドロキシエチル)-4-(2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ノナデカフルオロデカノイル)ピペラジン-1-イウム-1-イル]アセタート
45 ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数8~16のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。)=プロパ-2-エノアート
46 アルキル(炭素数10~16)=2-メチルプロパ-2-エノアート・2-ヒドロキシエチル=2-メチルプロパ-2-エノアート・ペルフルオロアルキル(ペルフルオロアルキルは炭素数8~14のものであって、ペンタデカフルオロアルキル基(アルキルは炭素数7に限る)の構造を含むものに限る。)=プロパ-2-エノアート・メチル=2-メチルプロパ-2-エノアート共重合物
47 トリス[4-(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル)フェニル]ホスファン
48 ジクロリドビス{トリス[4-(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,9,9,10,10,10-ヘプタデカフルオロデシル)フェニル]ホスファン-κP}パラジウム
49 3-[N,N-ビス(2-ヒドロキシエチル)-3-(2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-ペンタデカフルオロオクタンアミド)プロパン-1-アミニウムイル]プロパノアート
50 N-{3-[ビス(2-ヒドロキシエチル)アミノ]プロピル}-2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-ペンタデカフルオロオクタンアミド
51 3,4-ビス(2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-ペンタデカフルオロオクタンアミド)ベンゼン-1-スルホニル=クロリド
52 N,N,N-トリメチル-3-(2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-ペンタデカフルオロオクタンアミド)プロパン-1-アミニウム=クロリド
53 N-(3-アミノプロピル)-2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-ペンタデカフルオロオクタンアミド
54 ナトリウム=3-(N-エチル-2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-ペンタデカフルオロオクタンアミド)プロパン-1-スルホナート
55 ヘプタデカフルオロ-1-[(2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-ペンタデカフルオロオクチル)オキシ]ノネン
56 N-エチル-1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-ヘプタデカフルオロオクタン-1-スルホンアミド

参考

■ 「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令(案)」/パブリックコメント

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