タイ法令和訳｜医療機器法B.E.2551
タイ医療機器法（2019年4月統合版）
2008年2月26日に公布されたタイの医療機器法、その後の改正を含めた2019年04月30日統合版の和訳を作成しました。本法令はタイ国内で医療機器を輸入、販売する事業者にとって重要な法令となります。法令内では医療機器の定義、必要な登録の種類、登録の費用についても規定されています。
事業者にとっての要注目点
■ 施設登録制度、製造者・輸入者許可制度、申告・通知制度
■ 特定の医療機器の製造、輸入または販売禁止規定
■ 広告要件と許可制度
■ その他各種要件と関連定義、罰則規定
タイ法令和訳｜医療機器法B.E.2551
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商品概要
| 商品名 | タイ法令和訳｜医療機器法B.E.2551 |
| 製品番号 | t-th-202112103 |
| 法令公布時期 | 2008年02月26日 （和訳は改正を反映した2019年04月統合版） |
| 商品作成時期 | 2021年12月 |
| 分量 | A4用紙 42ページ |
| 納品ファイル形式 | PDFファイル |
目次
医療機器法
第1章 医療機器委員会
第2章 施設の登録、許可の申請および許可の付与 内容申告および通知
第1部 医療機器許可検討過程
第3章 事業の停止および事業の譲渡
第4章 設立登録者、許可受諾者、内容申告者、通知者および販売者の義務
第5章 符号と医療機器添付資料
第6章 医療機器の制限
第7章 広告
第8章 担当官
第9章 設立登録証明書、許可証または内容申告書の一時停止 および取り消し、または通知証明書のキャンセル
第10章 上訴
第11章 民事責任
第12章 罰則
暫定規則
料金
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