医療機器法の改正内容に準拠させるため
2025年10月28日、タイFDA(Food and Drug Administration)は中央システム(Law Portal)上で医療事業を停止した際の各届出に関するFDA告示草案に対するパブリック・コメントを公募しました。募集期間は2025年10月28日から11月11日までです。
本告示草案は、事業登録証・許可証・詳細通知受領書・通知受領書の不更新または更新許可が降りずに事業停止となった場合における、事業停止と残存医療機器の保管場所・数量の届出基準と方法および条件を「仏暦2511年(1968年)医療機器法」およびその改正における規定に準拠させるためのものです。これにより2021年に制定された同タイトルの告示が廃止され、内容が刷新されることとなります。
参考情報
「食品医薬品委員会事務局告示草案 事業停止などの届出基準、方法および条件」意見募集は2025年10月28日から11月11日まで