米国|重要新規利用規則(SNUR)の公布|(20-2.5e)

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米国|重要新規利用規則(SNUR)の公布|(20-2.5e)

重要新規利用規則(SNUR)

2021年12月10日、米国の有害物質規制法(TSCA)の第5条に基づき、特定用途の化学物質を規制する重要新規利用規則(SNUR)(20-2.5e)が公示されました。司法審査のため、本規則の公布日は2021年12月27日とされており、施行日は2022年02月08日となっています。

対象物質

§ 名称 特定情報
721.11401 2-Propenoic acid, 2-methyl-, methyl ester, polymer with ethenylbenzene, ethyl 2-propenoate, 2-oxiranylmethyl 2-methyl-2-propenoate and 1,2-propanediol mono(2-methyl-2-propenoate), reaction products with diethanolamine, polymers with substituted-alkyl acrylate, formats (salts) (generic). PMN P-18-241
721.11402 2-Propenoic acid, 2-methyl, methyl ester, polymer with ethenylbenzene, ethyl 2-propenoate, 2-oxiranylmethyl 2-methyl-2-propenoate and 1,2-propanediol mono(2-methyl-2-propenoate), reaction products with diethanolamine, polymers with substituted-alkyl methacrylate, formats (salts) (generic). PMN P-18-244
721.11403 2-Propenoic acid, 2-methyl-, methyl ester, polymer with ethenylbenzene, ethyl 2-propenoate, 2-oxrianylmethyl 2-methyl-2-propenoate, and 1,2-propaneidol mono(2-methyl-2-propenoate), reaction products with diethanolamine, polymers with alkylene glycol monoacrylate, formats (salts) (generic). PMN P-18-245
721.11514 Organic sulfonate compound (generic). PMN P-16-539
721.11515 Thiophenium, 1-(2,7-disubstituted-1-naphthalenyl)tetrahydro-, salt with polyfluoro-N-polyfluoroalkylsulfonyl-1-alkanesulfonamide (1:1) (generic). PMN P-18-157
721.11516 Sulfonium, triphenyl-, salt with 2,3-bis(substituted) 5-sulfocarbopolycyclic-2,3-carboxylate derivative (1:1) (generic). PMN P-18-158
721.11517 Thiophenium, 1-(2,7-disubstituted-1-naphthalenyl)tetrahydro-, salt with polyfluoro-N-polyfluoroalkylsulfonyl-1-alkanesulfonamide (1:1) (generic).Start Printed Page 70391 PMN P-18-159
721.11518 Sulfonium, triphenyl-, 5-(alkyl) fluoropentane derivative (generic). PMN P-19-33
721.11519 Sulfonium, triphenyl-, salt with substituted-alkyl 4-substituted-benzoate (generic). PMN P-17-178
721.11520 Substituted-triphenylsulfonium, inner salt (generic). PMN P-18-13
721.11521 Sulfonium, triphenyl-, salt with disubstituted-heterocyclic compound (1:1) (generic). PMN P-18-14
721.11522 Sulfonium, triphenyl-, salt with 2,4,5-trisubstituted-benzenesulfonate (1:1) (generic). PMN P-18-37
721.11523 Substituted heterocyclic onium compound, salt with 2,2,2-trifluoro-1-(sulfomethyl)-1-(trifluoromethyl)ethyl 3-[(2-methyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]tricyclo[3.3.1.13,7]decane-1-carboxylate (1:1), polymer with acenaphthylene, 1-ethenyl-4-[(1-ethylcyclopentyl)oxy]benzene and 4-ethenylphenol, di-Me 2,2′-(1,2-diazenediyl)bis[2-methylpropanoate]-initiated (generic). PMN P-19-78
721.11524 Substituted heterocyclic onium compound, salt with 2,2,2-trifluoro-1-(sulfomethyl)-1-(trifluoromethyl)ethyl 3-[(2-methyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]tricyclo[3.3.1.13,7]decane-1- carboxylate (1:1), polymer with acenaphthylene, 1-ethenyl-4-[[1-(1-methylethyl)cyclopentyl]oxy]benzene and 4-ethenylphenol, di-Me 2,2′-(1,2-diazenediyl)bis[2-methylpropanoate]-initiated (generic). PMN P-19-79
721.11525 Dibenzothiophenium, aryl substituted trifluoro-hydroxy-(triheterosubstitutedalkyl)alkanoate (1:1) (generic). PMN P-19-111
721.11526 Substituted heterocyclic onium compound, salt with 1-(difluorosulfomethyl)-2,2,2-trifluoroethyl 3-[(2-methyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]tricyclo[3.3.1.13,7]decane-1-carboxylate (1:1), polymer with 3-ethenylphenol, 1-(1-methylethyl)cyclopentyl 2-methyl-2-propenoate and 1-(7-oxabicyclo[2.2.1]hept-2-yl)cyclopentyl 2-methyl-2-propenoate, di-Me 2,2′-(1,2-diazenediyl)bis[2-methylpropenoate]-initiated (generic). PMN P-19-112
721.11527 Sulfonium, triphenyl-, trifluoro-hydroxy-(triheterosubstitutedalkyl)alkanoate (1:1) (generic). PMN P-19-114
721.11528 Heterotrisubstituted-bile acid, 1-(difluorosulfomethyl)-2,2,2-trifluoroethyl ester, ion(1-), (5)-, triphenylsulfonium (1:1) (generic). PMN P-19-133
721.11529 Aromatic sulfonium tricyclo fluoroalkyl sulfonic acid salt (generic) PMN P-18-16
721.11530 Substituted, (alkylaromatic)diaromatic salt with trihalo-[(trihaloalkyl)substituted]substituted alkaneamide (generic). PMN P-18-297
721.11531 Triarylsulfonium substituted oxatricycloalkyloxycarbonyl dihalo alkane sulfonate (generic). PMN P-18-311
721.11532 Substituted triarylsulfonium carbopolycyclic heteromonocyclic dihalo sulfoacetate (generic). PMN P-18-314
721.11533 Substituted triarylsulfonium substituted carbopolycyclic carboxylate (generic). PMN P-18-315
721.11534 Sulfonium, bis(dihalocarbomonocycle) carbomonocycle, salt with substituted heteropolycycle dihalo sulfoalkanoate (1:1) (generic). PMN P-18-304
721.11535 Heteropolycycle, alkylaromatic-, salt with dihalo-substituted alkyl carbopolycycle carboxylate (generic). PMN P-18-316
721.11536 Sulfonium, triaryl-, salt with polyhalo-4-sulfoalkyl polycarbocyclic alkane-1-carboxylate (1:1) (generic). PMN P-18-338
721.11537 Sulfonium, bis(dihalocarbomonocycle) carbomonocycle, salt with dihalo substituted alkyl carbopolycyclic carboxylate (1:1) (generic). PMN P-19-76
721.11538 Sulfonium, bis(dihalocarbomonocycle) carbomonocycle, substituted carbomonocyclic ester (generic). PMN P-19-115
721.11539 Heteropolycycle, aromatic-, salt with dihalo-substituted alkyl carbopolycycle carboxylate (1:1) (generic). PMN P-19-142
721.11540 Triarylsulfonium alkylestersulfonate (generic). PMN P-19-166
721.11541 Halogenated alkylbenzoic acid (generic) (P-19-168). PMN P-19-168
721.11542 Halogenated alkylbenzoic acid (generic) (P-19-169). PMN P-19-169
721.11543 Halogenated benzoic acid (generic) (P-19-171). PMN P-19-171
721.11544 Halogenated benzoic acid (generic) (P-19-172). PMN P-19-172
721.11545 Halogenated benzoic acid (generic) (P-19-173). PMN P-19-173
721.11546 Halogenated alkylbenzoic acid (generic) (P-19-175). PMN P-19-175
721.11547 Halogenated alkylbenzoic acid (generic) (P-19-176). PMN P-19-176
721.11548 Halogenated alkylbenzoic acid (generic) (P-19-177). PMN P-19-177
721.11549 Halogenated alkylbenzoic acid (generic) (P-19-178). PMN P-19-178
721.11550 Halogenated alkylbenzoic acid (generic) (P-19-179). PMN P-19-179
721.11551 Halogenated sodium benzoate (generic) (P-19-180). PMN P-19-180
721.11552 Halogenated sodium benzoate (generic) (P-19-181). PMN P-19-181
721.11553 Halogenated sodium benzoate (generic) (P-19-182). PMN P-19-182
721.11554 Halogenated sodium alkylbenzoate (generic) (P-19-184). PMN P-19-184
721.11555+C18A12:B47 Halogenated sodium alkylbenzoate (generic) (P-19-187). PMN P-19-187

重要新規利用規則(SNUR)とは?

「重要新規利用規則」は”Significant New Use Regulation”の頭文字をとって「SNUR」という通称で知られています。その名の通り、特定の化学物質について懸念される用途を規制する制度で、有害物質規制法(TSCA)の第5条に基づいて物質ごとに、対象物質、関連定義、重要新規利用となる用途、その他要件がまとめられ、規則という形で公布されます。

根拠条項

第5条 重要新規利用用途の物質の製造・加工禁止
・EPA長官が重要新規利用であると特定した用途のために何らかの化学物質を製造又は加工してはならない。
第5条の禁止規定の適用免除:届出但し、次の要件を満たす場合、上記の禁止規定は適用されず、製造または加工を行うことができる。
・そのような製造または加工を行う90日前に、その者が(d)項(届出の内容)に従って当該物質の製造または加工を行う意図の届出を長官に提出する、且つ、
・(b)項(情報の提出)、(e)項(情報作成中の規制)または(f)項(不当なリスクに対する保護)の適用されるあらゆる要件またはそれら各項に従って課されるあらゆる要件を遵守する場合で、
・ EPA長官によって、届出の審査が実施されており、その届出の審査期間内に、決定に関連して要求される措置をとっている場合。※上記届出は重要新規利用届出(Significant New Use Notification, SNUN)とも呼ばれます。届出にはEPAが指定する「EPA Form 7710-25」の様式を用いて提出する必要があるが、中央データ交換(CDX)システムを利用した電子的な提出も可能となっています。詳しくはEPAの案内ページを参照ください。

SNUR対象物質

SNUR対象物質は連邦規則集Title 40 Part 721 Subpart Eに組み込まれ、膨大な数の規制対象物質が収載されています。

重要新規利用とは?

重要新規利用とは何か、という点について、上記で物質毎に規則で特定されると記載しましたが、より具体的には、①予め規則で重要新規利用になりうる行為が指定されており、②公布される物質毎のSNURにおいて、その規則で指定されている行為(重要新規利用)の中から、その物質についての重要新規利用が選定され、適用される、というのが基本的な構造となっています。

①予め指定されている重要新規利用 ⇒ 連邦規則集Title 40 Part 721 Subpart B Certain Significant New Uses
②SNURで特定される物質毎の重要新規利用 ⇒ SNURの各物質毎の規定の中で重要新規利用が特定される((例)The significant new uses are:・・・)

「予め指定されている重要新規利用」には次のものがあります。

  •  作業場における保護プログラムを確立せずに行う、その物質の何らかの利用に関係のある製造、輸入又は加工のすべての方式又は方法 (§721.63)
  • 危険有害性周知プログラムを確立せずに行う、その物質の何らかの利用に関係のある製造、輸入又は加工のすべての方式又は方法 (§721.72)
  • 工業的、商業的及び消費者活動 (§721.80)
  • 処分(焼却、埋立、深井戸注入以外) (§721.85)
  • 水中への放出 (§721.90)
  • すべての利用(any use)

即ち、具体的に重要新規利用とはどういう行為かを知るためには、上記各規則の内容を細かく確認しなければなりません。例えば、「工業的、商業的及び消費者活動 (§721.80)」には、(a)から(y)までの細かな重要新規利用の分類があり、多くの場合、実際に各物質に対する規則で適用されるのはそのうちの数項目です。

重要新規利用届出(SNUN)は必ず必要?

実は重要新規利用届出(SNUN)が免除されるケースが存在します。CFR 40 §721.5 Persons who must report.の(a)(2)で特定されているその免除事項は次の通りです。

Subpart Eで特定された化学物質を商業目的で製造、輸入または加工しようとする者で、その物質を商業的に流通させようとする者は、その者から物質を受け取る各受領者に関して、以下の1つ以上の文書を作成できる場合、重要な新規使用通知書を提出する必要はありません。(i) 物質とその指定された重要新規利用を特定する本PartのSubpart Eの特定のセクション(※=その物質に関するSNURのセクション)を、その者が書面で受領者に通知したこと。
(ii) 受領者が、その物質とその指定された重要新規利用を特定する本PartのSubpart Eの特定のセクションについて知っていること。
(iii) 受領者は、本PartのSubpart Eの特定のセクションに記載されている重要新規利用を行うことができないこと。

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