手術中の転移の予防を目的とする血液照射装置についてはクラスIII（市販前承認）に分類
2026年03月18日、FDAは、輸血関連の移植片対宿主病の予防を目的とする血液照射装置（製品コードMOT）についてはクラスII（特別管理）に、がん患者の手術中に回収された血液を照射し転移を予防する目的をもつ血液照射装置についてはクラスIII（市販前承認）に分類することを提案しました。また同日、FDAは、後者の血液照射装置について、市場前承認申請（PMA）の提出を義務付けることを提案しました。
これらの提案に対する意見は、2026年05月18日まで受け付けられています。
参考情報
※ご契約期間は「申し込む」ボタンの後、必要情報の入力画面にて選択可能です。
注目情報一覧
新着商品情報一覧
調査相談はこちら
概要調査、詳細調査、比較調査、個別の和訳、定期報告調査、年間コンサルなど
様々な調査に柔軟に対応可能でございます。
（調査例）
- ●●の詳細調査／定期報告調査
- ●●の他国（複数）における規制状況調査
- 細かな質問への適宜対応が可能な年間相談サービス
- 世界複数ヵ国における●●の比較調査 など
「目次」