中国|医薬品メーカーの輸出医薬品検査及び輸出証明書管理規定の発表に関する公告

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中国|医薬品メーカーの輸出医薬品検査及び輸出証明書管理規定の発表に関する公告

医薬品輸出の信頼性確保に向け、検査と証明の管理制度を整備

2025年11月17日、国家薬監局は『医薬品生産企業輸出医薬品検査および輸出証明管理規定』を制定し、公布しました。

本規定は、医薬品輸出貿易を支援し、輸出医薬品の検査および輸出証明の管理を強化することを目的としています。新たな規定は2026年01月01日から施行され、医薬品生産企業が輸出に際して遵守すべき検査手続きや証明書発行の要件を明確化しています。これにより、輸出医薬品の品質保証と国際市場での信頼性向上が期待されています。

参考情報

国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号)

国家药品监督管理局2025年第113号公告附件.doc

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