医療機器の一部改正分類名称変更と安全性使用管理適正化
2025年10月14日、厚生労働省は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項の規定に基づき、高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正しました。
改正は、平成16年告示第298号に基づく既存の指定内容を更新するもので、医療機器の分類や名称の変更が含まれます。これにより、医療機器の安全性や使用管理の適正化が一層図られます。
公布日と施行日は同じく2025年10月14日です。
参考情報
注目情報一覧
新着商品情報一覧
調査相談はこちら
概要調査、詳細調査、比較調査、個別の和訳、定期報告調査、年間コンサルなど
様々な調査に柔軟に対応可能でございます。
(調査例)
- ●●の詳細調査/定期報告調査
- ●●の他国(複数)における規制状況調査
- 細かな質問への適宜対応が可能な年間相談サービス
- 世界複数ヵ国における●●の比較調査 など