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日本｜医療機器の一部改正分類名称変更と安全性使用管理適正化

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2025.10.29

日本｜医療機器の一部改正分類名称変更と安全性使用管理適正化

医療機器安全性使用管理適正化分類名称変更

医療機器の一部改正分類名称変更と安全性使用管理適正化

2025年10月14日、厚生労働省は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項の規定に基づき、高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正しました。

改正は、平成16年告示第298号に基づく既存の指定内容を更新するもので、医療機器の分類や名称の変更が含まれます。これにより、医療機器の安全性や使用管理の適正化が一層図られます。

公布日と施行日は同じく2025年10月14日です。

参考情報

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（厚生労働二七一） 2

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