国家医薬品監督管理局総合司　「国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国家中医薬管理局　医薬品販売承認取得者による中医薬注射剤の市販後調査・評価の促進に関する公告（意見募集稿）」に対する意見を公募

2025年10月09日、中国国家薬品監督管理局総合司は、《中薬注射剤の上市後研究及び評価の推進に関する公告（意見募集稿）》を公示し、意見募集を開始しました。

本公告は《薬品管理法》及び関連政策に基づき、中薬注射剤の品質向上と産業発展を目的として策定されたもので、意見募集期限は2025年11月09日までです。 意見は所定の意見表（附件3）を記入の上、電子メール（zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn）にて提出可能です。メール件名には「中薬注射剤上市後研究和評価関連公告意見反馈」と明記する必要があります。

添付資料：

1.国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）
2.国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）起草说明
3.《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》意见反馈表

参考情報

国家药监局综合司公开征求《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》意见