米国|FDA、国家医薬品コード(NDC)の形式を標準化して義務付けた最終規則を公布

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米国|FDA、国家医薬品コード(NDC)の形式を標準化して義務付けた最終規則を公布

FDA、医薬品NDCコードの新ルール公布

2026年03月05日、食品医薬品局(FDA)は、国家医薬品コード(National Drug Code、NDC)の形式を標準化する最終規則を公布しました。

この最終規則に基づき、FDAが割り当てる全てのNDCは、3つの以下のセグメントからなる12桁の長さであることが義務付けられます。第1セグメントは6桁の発行者コード、第2セグメントは4桁の製品コード、第3セグメントは2桁の包装コードです。さらに、その他の医薬品バーコードラベルの要件も改訂されています。この最終規則は2026年03月07日より施行されます。

参考情報

国家医薬品コード(NDC)の形式を標準化して義務付けた最終規則(連邦官報)

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