20医薬品目内容の改正、9医薬品目の追加をしたもの
2023年07月06日、タイ国家医薬品システム委員会は「国家医薬品システム委員会告示 仏暦2565年(西暦2022年)国家必須医薬品リスト(第3号)」を官報公布し、20の医薬品目の改正と9の医薬品目の追加を公表しました。この告示は官報公示日の30日後より施行となっています。
国家必須医薬品リストとは
今回の告示の元になる「タイ国必須医薬品リスト」は主な疾患の治療及び予防に必要な医薬品が掲載されているもので、下記5つのカテゴリーに分類されています。
ア ก 診療所で最も頻繁に用いられる、第1選択薬。
イ ข 上記アの薬が使用できない場合、もしくは効果が見られなかった場合に診療所で用いられる第2選択代替薬。
ウ ค 経験値の高い医師により投薬が必要だと判断された特定の疾患に処方される薬。
エ ง 危険性も高いが、効果が期待できる薬。経験値の高い専門医師の厳しい監督下での処方が義務づけられている。
オ จ HIVや結核、血友病対策等、特定の疾病に処方される医薬品で、下記2種類がある。
オ จ(1)各政府機関等のプロジェクトに使用されるもの
オ จ(2)熟練専門医師による処方が義務付けられている高リスクかつ高価な医薬品
国家必須医薬品リスト
今回発出された第3号により第1、第2号の内容が改正されされています。
「国家医薬品システム委員会告示 仏暦2565年(西暦2022年)国家必須医薬品リスト(第3号)」2022年07月06日官報公布(2023年06月06日発出)
「国家医薬品システム委員会告示 仏暦2565年(西暦2022年)国家必須医薬品リスト」2022年08年05日官報公布 (2022年06月16日発出)
「国家医薬品システム委員会告示 仏暦2565年(西暦2022年)国家必須医薬品リスト(第2号)」2022年11月25日官報公布(2022年11月08日発出)
改正された医薬品品目
今回公表された改正、追加となる医薬品は以下の通りです。使用条件等詳細に関しては告示内容をご確認ください。
また、巻末添付として下記が付属されています。
■「オ จ(2)熟練専門医師による処方が義務付けられている高リスクかつ高価な医薬品」の管理指針
・基本治療薬で治療できないクローン病に対するインフリキシマブ使用のガイドライン
・基本治療薬で治療できない小児潰瘍性大腸炎に対するインフリキシマブ使用のガイドライン
・アムホテリシンBに反応しない、もしくは使用できない侵襲性ムコール症に対するポサコナゾール使用のガイドライン
・甲状腺刺激ホルモン分泌下垂体腺腫に対する徐放性オクトレオチド使用のガイドライン
・難治性視神経脊髄炎スペクトラム障害に対するリツキシマブ使用のガイドライン
■西暦2015年 視神経脊髄炎スペクトラム障害 (IPND) の国際コンセンサス診断基準
| グループ(大) | グループ(中) | グループ(小) | 薬名 | 形状 | カテゴリ | 備考 |
| 1.消化器系 1.Gastro-intestinal system |
1.5 慢性腸疾患に使用する薬剤 1.5 Drugs used in chronic bowel disorders |
3. インフリキシマブ 3. infliximab |
滅菌済み粉末 100g sterile pwdr |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 2.循環器系 2 Cardiovascular system |
2.11 止血剤 2.11 Hemostatics |
4. 活性型プロトロンビン複合体製剤 4. activated prothrombin complex concentrate (APCC) (factor VIII inhibitor bypassing activity) |
滅菌済み粉末 500IU sterile pedr |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 2.循環器系 2 Cardiovascular system |
2.11 止血剤 2.11 Hemostatics |
5.乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子 5.Factor VIII concentrate, dried |
静脈注射用無菌製材 sterile preparation for intravenous use |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 2.循環器系 2 Cardiovascular system |
2.11 止血剤 2.11 Hemostatics |
6..乾燥濃縮人血液凝固第IX因子 6.Factor IX concentrate, dried |
静脈注射用無菌製材 sterile preparation for intravenous use |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 2.循環器系 2 Cardiovascular system |
2.11 止血剤 2.11 Hemostatics |
7.乾燥濃縮複合型血液凝固第IX因子 7.Factor IX complex (Coagulation factors II, VII, IX,X) concentrate, dried |
静脈注射用無菌製材 sterile preparation for intravenous use |
オ จ(2) | 新規追加 | |
| 2.循環器系 2 Cardiovascular system |
2.12 脂質調節薬 2.12 Lipid-regulating drugs |
7.エゼチミブ 7.Ezetimibe |
10㎎ 錠剤 tab 10mg |
エ ง | 新規追加 | |
| 3.呼吸器系 3.Respiratory system |
3.8その他呼吸器用調剤 3.8 Other respiratory preparations |
2.クエン酸カフェイン 2.Caffeine citrate |
経口液剤 oral sol |
ア ก | 新規追加 | |
| 4.中枢神経系 4.Central nervous system |
4.精神疾患および関連疾患用調剤 4.2Drugs used in psychoses and related disorders |
4.2.1 向精神薬 4.2.1 Antipsychotic drugs |
11.クエチアピン 11. Quetiapine fumarate |
200mg 徐放性錠剤 immediate release tab 200mg |
エ ง | 現行項目削除、新規内容に置き換え |
| 5.感染症 5.Infections |
5.2抗真菌薬 5.2Antifungal drugs |
12. ポサコナゾール 12. Posaconazple |
100㎎ 錠剤 tab 100mg |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 6.内分泌系 6.Endocrine system |
6.2甲状腺、抗甲状腺薬 6.2Thyroid and antithyroid drugs |
6.2.2抗甲状腺薬 6.2.2Antithyroid drugs |
5.オクトレオチド酢酸塩 5.Octreotide acetate |
長期作用型滅菌済み粉末 20/30mg/vial sterile pwdr 20/30mg/vial |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え |
| 6.内分泌系 6.Endocrine system |
6.5視床下部および下垂体ホルモン 6.5Hypothalamic and pituitary hormones |
6.5.1視床下部および下垂体前葉ホルモン 6.5.1Hypothalamic and anterior pituitary hormones |
4.ソマトロピン 4.Somatropin |
滅菌済み粉末 sterile pwdr 滅菌済み液剤 sterile sol |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え |
| 6.内分泌系 6.Endocrine system |
6.5視床下部および下垂体ホルモン 6.5Hypothalamic and pituitary hormones |
6.5.1視床下部および下垂体前葉ホルモン 6.5.1Hypothalamic and anterior pituitary hormones |
5.ヒトチロトロピン アルファ 5.Thyrotropin alfa |
滅菌済み粉末 sterile pwdr |
オ จ(2) | 新規追加 |
| 8.悪性腫瘍および免疫抑制 8. Malignant disease and immunosuppression |
8.1細胞毒製薬 8.1Cytotoxic drugs |
8.1.5 その他抗癌剤 8.1.5 Other antineoplastic drugs |
18.リツキシマブ 18.Rituximab |
滅菌済み液剤 sterile sol |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え |
| 8.悪性腫瘍および免疫抑制 8. Malignant disease and immunosuppression |
8.2免疫反応に影響を及ぼす薬 8.2.Drugs affecting the immune response |
8.ミコフェノール酸モフェチル 8.Mycophenolate mofetil |
カプセル、錠剤 cap, tab |
エ ง | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 8.悪性腫瘍および免疫抑制 8. Malignant disease and immunosuppression |
8.2免疫反応に影響を及ぼす薬 8.2.Drugs affecting the immune response |
10.シロリムス(ラパマイシン) 10.Sirolimus (Rapamycin) |
1mg/ml 経口液剤 1mg錠剤 oral sol, tab |
エ ง | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 9.栄養素と血液 9.Nutrition and blood |
9.3.ビタミン 9.3.Vitamins |
20.ビタミン E 20.Vitamin E |
カプセル cap |
エ ง | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 9.栄養素と血液 9.Nutrition and blood |
9.7,代謝異常 9.7Metabolic disorders |
2.カルグルミン酸 2.Carglumic acid |
経口剤 oral form |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 9.栄養素と血液 9.Nutrition and blood |
9.7,代謝異常 9.7Metabolic disorders |
3.イミグルセラーゼ 3.Imiglucerase |
滅菌済み粉末 sterile pwdr |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 9.栄養素と血液 9.Nutrition and blood |
9.7,代謝異常 9.7Metabolic disorders |
4.メルカプタミン酒石酸塩 4.Mercaptamine (Cysteamine bitartrate) |
徐放性カプセル immediate-release cap |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 9.栄養素と血液 9.Nutrition and blood |
9.7,代謝異常 9.7Metabolic disorders |
5.ニチシノン 5.Nitisinone |
経口剤 oral form |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 9.栄養素と血液 9.Nutrition and blood |
9.7,代謝異常 9.7Metabolic disorders |
6.サプロプテリン 6.Sapropterin (BH4) |
経口剤 oral form |
オ จ(2) | 新規追加 | |
| 10. 筋骨格系および関節系疾患 10 Musculoskeletal and joint diseases |
10.1 リウマチ性疾患および痛風に使用する薬剤 10.1 Drugs used in rheumatic diseases and gout |
10.1.2 疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARDs) 10.1.2 Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) |
8.アダリムマブ 8. Adalimumab |
40mg/0.8 ml滅菌済み液剤 sterile sol |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え |
| 10. 筋骨格系および関節系疾患 10 Musculoskeletal and joint diseases |
10.1 リウマチ性疾患および痛風に使用する薬剤 10.1 Drugs used in rheumatic diseases and gout |
10.1.2 疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARDs) 10.1.2 Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) |
9. インフリキシマブ 9. Infliximab |
100mg滅菌済み粉末 sterile pwdr |
オ จ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え |
| 10. 筋骨格系および関節系疾患 10 Musculoskeletal and joint diseases |
10.1 リウマチ性疾患および痛風に使用する薬剤 10.1 Drugs used in rheumatic diseases and gout |
10.1.3痛風および高尿酸血症治療薬 10.1.3Drugs for treatment of gout and hyperuricaemia |
5.フェブキソスタット 5.febuxostat |
80mg錠剤 tab |
エ ง | 現行項目削除、新規内容に置き換え |
| 11.眼 11.eye |
11.1.眼科抗菌製剤 11.1.Anti-infective eye preparations |
11.1.1.抗菌剤および洗眼液 11.1.1.Antibacterials and eye wash solution |
8.レボフロキサシン 8.Levofloxacin |
0.5%、5ml点眼液 eye drop |
エ ง | 新規追加 |
| 11.眼 11.eye |
11.1.眼科抗菌製剤 11.1.Anti-infective eye preparations |
11.1.1.抗菌剤および洗眼液 11.1.1.Antibacterials and eye wash solution |
9.レボフロキサシン 9.Levofloxacin |
1.5%、5ml点眼液 eye drop |
新規追加 | |
| 11.眼 11.eye |
11.3.調節麻痺・散瞳点眼剤 11.3.Mydriatics and cycloplegics |
5.フェニレフリン塩酸塩,+トロピカミド 5.Phenylephrine hydrochloride +Tropicamide |
5%+0.8% 5ml点眼液 eye drop |
ウ ค | 新規追加 | |
| 11.眼 11.eye |
11.4.緑内障治療薬 11.4.Drugs for treatment of glaucoma |
7.ブリンゾラミド 7.Brinzolamide |
1%、5ml点眼液 eye susp |
ウ ค | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 11.眼 11.eye |
11.4.緑内障治療薬 11.4.Drugs for treatment of glaucoma |
8.ブリンゾラミド+チモロール 8.Brinzolamide + Timolol maleate |
1%+0.5%5ml点眼液 eye susp |
エ ง | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 11.眼 11.eye |
11.6.涙液欠乏、眼科用潤滑剤、収斂剤 11.6.Tear deficiency, ocular lubricants and astringents |
4.ヒプロメロース + デキストラン 70 (防腐剤フリー) 4.Hypromellose + Dextran 70 (preservative free) |
0.3%+0.1% 0.8ml点眼液 eye drop |
エ ง | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 11.眼 11.eye |
11.7.眼科診断、周術期準備、光線力学的療法 11.7.Ocular diagnostic and peri-operative preparations and photodynamic treatment |
7.ベバシズマブ 7.Bevacizumab |
滅菌済み液剤 sterile sol |
オจ(2) | 現行項目削除、新規内容に置き換え | |
| 14.免疫製剤およびワクチン 14.Immunological products and vaccines |
13.不活性化ポリオワクチン(単体ワクチン) 13.Inactivated polio vaccine (IPV) |
注射薬 inj |
ア ก | 現行項目削除、新規内容に置き換え |
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