日本|医薬品医療機器等法に基づく要指導医薬品及び指定医薬品の一部改正

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日本|医薬品医療機器等法に基づく要指導医薬品及び指定医薬品の一部改正

要指導医薬品の適正使用及び医薬品の追加等による安全対策強化

2026年05月20日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく「厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」及び「厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件」が公布されました。

今回の改正では、要指導医薬品として指定する医薬品の範囲の見直しによる適正使用の推進や販売時の情報提供体制の整備に加え、厚生労働大臣が指定する医薬品の追加等を行い、医薬品の適正使用や安全対策の強化を図ります。

これにより、対象医薬品の適切な管理体制の整備が進められます。施行は2026年05月20日です。

参考情報

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件

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