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米国｜FDA、がん治療薬における不必要な動物実験を削減するためのガイダンス案を発表

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2026.06.04

米国｜FDA、がん治療薬における不必要な動物実験を削減するためのガイダンス案を発表

ガイダンス案動物実験削減放射性医薬品

FDA、放射性医薬品の動物実験削減に向けたガイダンス案を公表

2026年05月29日、FDAは、特定のがん治療用放射性医薬品の非臨床安全性評価における不必要な動物実験を削減するため、ガイダンス案を公表しました。このガイダンス案では、2種ではなく1種の関連する動物種の使用のみ、もしくは、動物実験を既知の結果に基づいて考えられた別法に置き換える、といった効率的な医薬品開発における最新の評価方法も含まれています。

このガイダンスが最終決定されれば、動物試験が不要となる場合もあります。一般からの意見を、2026年07月30日まで受け付けています。

参考情報

FDA、がん治療薬における不必要な動物実験を削減するためのガイダンス案を発表

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