| 法令の情報時期:2020年12月改定版 | ページ作成時期:2026年5月 |
目的
この指令は、欧州連合内のすべての人々の飲用を目的とした水の水質に関するものである。
この指令の目的は、飲料水が健全で清潔であることを確保することにより、飲料水の汚染による悪影響から人々の健康を守り、飲料水へのアクセスを改善することである。
概要
この指令は1998年に公布されたEU飲料水指令98/83/ECを23年ぶりに改定したもの。この指令の最低要件の適用上、飲料水が健全かつ清潔であるとみなされるためには、微生物や寄生虫、および量や濃度において人間の健康に潜在的な危険をもたらす可能性のある物質が一切含まれていないこと、水が附属書Iに規定された最低要件を満たしていること、加盟国が、第5条から第14条を遵守するために必要なその他すべての措置を講じていることが必要である。
より具体的には、集水域にはじまりサプライチェーン全体にわたるリスクベース アプローチでの査定・管理手続きを要求しており、特に水そのものだけでなく、抽出・処理・貯蔵・輸送等で飲料水に接触する材料に関しても、最低限の統一衛生要件を規定している。
さらに、本指令では消費者向けの情報提供義務(水質、価格、世帯当たりの消費量、供給業者に関する情報、リスク評価、漏水情報など)も規定している。
附属書Iでは水質検査の項目とその上限値(微生物パラメータ、化学物質パラメータ、指標パラメータ、家庭用配水システム用パラメータ)、附属書Ⅱでは水質のモニタリングに関する要件の詳細(監視プログラム、パラメータ別サンプリング頻度、給水システムのリスク評価と管理、サンプリング方法と地点)、付属書IIIでは、水質検査における各項目の分析方法に関する詳細を規定。付属書IVには、一般消費者向けに提供すべき情報が示されている。
適用除外(対象外・猶予・免除等)
この指令は、以下には適用されない。
(a)指令2009/54/ECに規定されている管轄当局によって天然鉱泉水として認められたもの。
(b)指令2001/83/ECの意味における医薬品である水。
また、加盟国は、この指令から以下を免除することができる。
(a)管轄当局が、その水質が関係する消費者の健康に直接的または間接的に影響を与えないと確信している目的にのみ使用される水。
(b)1日平均10立方メートル未満の供給量、または50人未満の人々に給水する個人用給水設備からの飲料水。ただし、その水が商業活動または公共活動の一部として供給される場合は除く。
また加盟国は、所轄の国内当局が、当該水の水質が完成品の食品の安全性に影響を与えないと確信し、かつ、食品事業への給水が、特に食品に関する関連連合法に基づく危害分析重要管理点原則及び是正措置の手続きに関する関連義務を遵守している場合、食品事業の特定の目的に使用される水に関して、食品事業者をこの指令から免除することができる。
事業者が注意すべき内容
| 本法令が定める事業者に係わる主な要件は次の通りとなります。本項は網羅的なものではないため、詳細や罰則については、個別調査にて承ります。 ご関心がございましたら、お気軽にお問い合わせください。 |
【免除規程の詳細】(第3条)
船上での淡水化:水を淡水化し、旅客を輸送し、給水を行う船舶は、この指令の第 1 条から第 6 条、第 9 条、第 10 条、第 13 条および第 14 条、ならびにその関連附属書の規定のみに従う(第2項)。
ボトル入り飲料水:ボトルまたは容器入り飲料水の生産者は、第1条から第5条までおよび附属書IのA部およびB部を必ず遵守しなければならない。ただし、附属書IのパートAに規定されている最低要件は、指令2009/54/ECで言及されている湧水には適用されない(第5項)。
少量の飲料水供給者:平均して1日あたり10立方メートル未満の水を供給する事業者、または商業活動もしくは公共活動の一環として50人未満の人々に水を供給する事業者は、この指令の第1条から第6条、第13条、第14条、第15条、およびその関連附属書のみの適用を受ける(第6項)。
平均して1日あたり10~100立方メートルの水を供給する、または50~500人の人々に水を供給する給水事業者は、供給システムのリスク評価およびリスク管理を実施する義務から免除されてもよい。ただし、所轄当局が、そのような免除が人間の消費を目的とした水の品質を損なうものではないと確信している場合に限る。このような免除の場合、免除された水道事業者は第13条に従って定期的な監視を実施しなければならない(第9条6項)
【コンプライアンスポイント】(第6条)
附属書IのパートAおよびパートBに記載されているパラメータについて、第5条に従って設定されたパラメータ値を遵守しなければならないが、コンプライアンスを確認するポイントは以下のように定められている。
(a)配水網から供給される飲料水の場合、建物または施設内の、通常人間が消費することを目的とした水に使用される蛇口から水が出る地点。
(b)タンカーから供給される飲料水の場合、水がタンカーから出てくる地点。
(c)飲料水がボトルや容器に入れられる場合、水がボトルや容器に入れられる時点。
(d)食品事業で使用される飲料水の場合、その事業において水が使用される時点。
【飲料水取水地点の集水域におけるリスク評価とリスク管理】(第8条)
取水地点でのリスク評価にはかならず以下を含めること。
(a)取水地点の集水域の特性評価
(i)取水地点の集水域の特定と地図作成。
(ii)指令2000/60/EC第7条(3)に従って設定された保護区域の地図。
(iii)集水域内のすべての取水地点の地理参照情報。
(iv)取水地点の集水域における土地利用、流出、および涵養過程の説明。
(b)取水地点の集水域における危険および危険事象の特定、ならびにそれらが飲料水の水質に及ぼす可能性のあるリスクの評価。
(c)取水地点の集水域における地表水または地下水、あるいはその両方、または原水について、以下から選択された関連するパラメータ、物質、または汚染物質を適切に監視すること。
(i)附属書IのパートAおよびパートBのパラメータ、または本指令の第5条(3)に従って設定されたパラメータ。
(ii)欧州議会及び理事会指令2006/118/ECの附属書Iに記載されている地下水汚染物質 (28)、ならびに同指令の附属書IIに従って加盟国が閾値を定めた汚染物質及び汚染指標。
(iii)欧州議会及び理事会指令2008/105/ECの附属書Iに記載されている優先物質及び特定のその他の汚染物質
(iv)加盟国が指令2000/60/ECに従って定めた河川流域固有の汚染物質。
(v)加盟国が本項(b)に従って収集した情報に基づいて定めた、飲料水に関連するその他の汚染物質。
(vi)飲料水の使用を通じて、人間の健康に潜在的な危険をもたらす可能性のある天然物質。
(vii)この指令の第13条(8)に従って定められた監視リストに含まれる物質及び化合物。
取水地点の集水域または原水においてモニタリングを実施する水道事業者は、モニタリング対象のパラメータ、物質または汚染物質の傾向、異常な数または濃度について、所轄当局に報告しなければならない。また、特定されたリスクを防止または管理するため、予防措置に始まり、適切なリスク管理措置を取らなければならない。
【給水システムのリスク評価とリスク管理】(第9条)
・給水事業者は、給水システムのリスク評価および管理を必ず実施しなければならない。そのリスク評価は、
(a)第8条に従って実施された取水地点の集水域のリスク評価およびリスク管理の結果を考慮に入れる。
(b)取水地点、水の処理、貯蔵、配水から給水地点までの給水システムの説明を含む。
(c)供給システムにおける危険要因および危険事象を特定し、気候変動、漏水、漏水パイプに起因するリスクを考慮に入れ、飲料水の使用を通じて、それらが人間の健康に及ぼす可能性のあるリスクの評価を含める。
・また上記に従って実施したリスク評価に基づき、各種のリスク管理措置を実施する。特に、
(d) 消毒が飲料水の準備または配給の一部を構成する場合、適用される消毒の有効性を検証し、消毒副生成物による汚染を最小限にとどめ、処理化学物質による汚染を最小限に抑え、水中に残留する物質が第4条に規定される一般的義務の履行を損なわないようにする。
(e)給水システムで使用する、飲料水と接触する材料、処理薬品、およびろ過媒体が第11条および第12条に適合していることを確認する。
・給水システムのリスク評価は、附属書IのA部、B部、C部に記載されているパラメータ、第5条(3)に従って設定されたパラメータ、および第13条(8)に従って作成された監視リストに含まれる物質または化合物に関して行う。
・リスク評価の結果等によっては、各パラメーターの監視頻度の調節や、監視対象の除外や追加が行われる。
【家庭用給水システムのリスク評価】(第10条)
・当該リスク評価は、以下の要素から構成される。
(a)家庭用配水システム、および関連製品や材料に関連する潜在的なリスクの一般的な分析、ならびにそれらの潜在的なリスクが、通常人間が消費する水に使用される蛇口から出る時点での水質に影響を与えるかどうかの分析。この一般的な分析には、個々の特性の分析は含まれない。
(b)(a)項に基づいて実施された一般分析中に水質および人間の健康に対する特定のリスクが特定された施設においては、附属書IのパートDに記載されているパラメータを監視すること。
・レジオネラ菌または鉛に関して、加盟国は、第1項(b)に規定する監視を優先施設に集中させることを決定できる。
・上記のいずれかについて不適合やリスクがある場合はいずれもその是正や排除のための措置を講じる。
【人間が摂取する水と接触する材料に対する最低限の衛生要件】(第11条)
飲料水の取水、処理、貯蔵または配水のための新規設備、または修繕工事もしくは再建工事の場合には既存設備で使用される予定の材料であって、当該水と接触するものが、以下のいずれにも該当してはならない。
(a)この指令に規定されている人間の健康の保護を直接的または間接的に損なうこと。
(b)水の色、臭い、味に悪影響を与える。
(c)微生物の増殖を促進する。
(d)当該物質の本来の用途を考慮すると、必要以上の濃度で汚染物質が水中に溶出する。
上記の基準となるのは、欧州委員会が定める、接触材料製造における使用が許可される出発物質、組成物または構成要素の欧州ポジティブリストである。このリストには欧州化学物質庁(ECHA)の勧告に基づいて設定された有効期限が記載される。出発物質、組成物または構成成分の欧州ポジティブリストへの追加または削除を行うためには、経済事業者または関係当局は、ECHAに申請書を提出しなければならない。
【人間が摂取する水と接触する処理薬品およびろ過材に関する最低要件】(第12条)
人間の飲用を目的とする水と接触する処理薬品及びろ過材は、以下に該当してはならない。
(a)この指令に規定されている人間の健康の保護を直接的または間接的に損なうこと。
(b)水の色、臭い、味に悪影響を与える。
(c)意図せず微生物の増殖を促進する。
(d)本来の目的から見て必要以上のレベルで水を汚染する。
注目定義
■ 「飲料水」(water intended for human consumption)
| (a)公共施設および私有施設において、飲料、調理、食品の準備、その他の家庭用目的で使用される、原水または処理後のすべての水。その水源や、配水網から供給されるか、タンクローリーから供給されるか、ボトルや容器に入れられるかに関わらず、湧水を含む。 (b)食品事業において、人間の消費を目的とした製品または物質の製造、加工、保存、または販売に使用されるすべての水。 |
■ 「家庭用配水システム」(domestic distribution system)
| 公共および私有地の両方において、通常、人間の消費を目的とした水に使用される蛇口と配水ネットワークの間に設置される配管、継手、および器具を意味するが、関連する国内法に基づき、水道事業者が水道事業者としての役割においてその責任を負わない場合に限る。 |
■ 「給水事業者」(water supplier)
| 人間の飲用を目的とした水を供給する事業体。 |
■ 「優先施設」(priority premises)
| 加盟国が特定した、水関連のリスクにさらされる可能性のある多数の利用者がいる大規模な非住宅施設、特に公共利用のための大規模な施設。 |
■ 「食品事業」(food business)
| 規則(EC)No 178/2002の第3条(2)に定義される食品事業。 |
■ 「食品事業者」(food business operator)
| 規則(EC)No 178/2002の第3条第3項に定義される食品事業者。 |
■ 「危険」(hazard)
| 水中の生物学的、化学的、物理的または放射性物質、あるいは水の状態のその他の側面であって、人間の健康に害を及ぼす可能性のあるもの。 |
■ 「危険事象」(hazardous event)
| 人間の飲用を目的とした水の供給システムに危険をもたらす事象、またはそこから危険を除去することに失敗する事象。 |
■ 「リスク」(risk)
| 飲料水の供給システムにおいて、危険事象が発生する可能性と、危険および危険事象が発生した場合の結果の深刻さを合わせたもの。 |
■ 「出発物質」(starting substance)
| 有機材料またはセメント系材料の混和剤の製造において意図的に添加された物質 |
■ 「組成」(composition)
| 金属、エナメル、セラミック、またはその他の無機材料の化学組成。 |
目次
第1条 目的
第2条 定義
第3条 適用除外
第4条 一般的な義務
第5条 品質基準
第6条 コンプライアンスポイント
第7条 水の安全に対するリスクベースのアプローチ
第8条 飲料水を取水する地点の集水域におけるリスク評価とリスク管理
第9条 給水システムのリスク評価とリスク管理
第10条 家庭用配水システムのリスク評価
第11条 人間が摂取する水と接触する材料に対する最低限の衛生要件
第12条 人間が摂取する水と接触する処理薬品およびろ過材に関する最低要件
第13条 監視
第14条 是正措置および使用制限
第15条 例外規定
第16条 飲料水へのアクセス
第17条 一般向け情報
第18条 実施状況のモニタリングに関する情報
第19条 評価
第20条 各附属書の見直しと修正
第21条 委譲された権限の行使
第22条 専門委員会手続き
第23条 罰則
第24条 国内法化
第25条 移行期間
第26条 廃止
第27条 発効
第28条 宛先
附属書Ⅰ 飲料水の水質を評価するために使用されるパラメータ値の最低要件
パートA 微生物パラメータ
パートB 化学物質パラメータ
パートC 指標パラメータ
パートD 家庭用配水システムのリスク評価に関連するパラメータ
附属書Ⅱ 監視
パートA 飲料水に関する一般的な目標と監視プログラム
パートB パラメータとサンプリング頻度
パートC 供給システムのリスク評価とリスク管理
パートD サンプリング方法とサンプリングポイント
附属書Ⅲ パラメータ解析の仕様
パートA 分析方法が規定されている微生物パラメータ
パートB 性能特性が規定されている化学物質パラメータおよび指標パラメータ
附属書Ⅳ 一般市民への情報提供
附属書Ⅴ 第11条に言及する手法の設定に関する原則
附属書Ⅵ
パートA 廃止された指令と、それに対するその後の改正の一覧
パートB 国内法への移行期限
附属書Ⅶ 相関表
基礎情報
| 法令(現地語) | |
| 法令(日本語) | 飲用水の質に関する2020年12月16日付欧州議会および理事会指令2020/2184(改定)(EEA関連テキスト) |
| 公布日 | 2020年12月23日 |
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