禁止要件、段階的廃止要件、職場化学品保護プログラム、川下通知、記録保持

2023年10月31日、米国連邦官報にて、有害物質規制法（TSCA）のもとでのリスク評価結果に基づき、トリクロロエチレン（TCE）が人体に及ぼす不合理なリスクに対処することを目的とした規則の草案が公示されました。意見募集の期間は11月30日までとなっています。

概要・背景

■　規則案は連邦規則集CFRの第40篇（40 CFR）の「Part 751 TSCA第6条のもとでの特定化学物質および混合物の規制」を改正するもので、主にTCEを規制するSubpart Dを追加する内容となっている。
■　禁止要件、段階的廃止要件、職場化学品保護プログラム、川下通知、記録保持など、注目すべき各種要件が提案されている。

目次

Subpart D トリクロロエチレン
751.301　総則
751.303　定義
751.305　製造、加工、商業的流通および処分の禁止
751.307　HFC–134a製造におけるTCE使用の段階的廃止
751.309　ブースターロケットノズルに関する蒸気脱脂におけるTCE使用の段階的廃止
751.311　職場化学品保護プログラム
751.313　川下通知
751.315　記録保持要件
751.317　免除

注目すべき内容

禁止要件の要点整理（751.305）

段階的廃止要件の要点整理（751.307）

■　「ベースライン」は、規則公布の6か月後までに、中間体としてTCEを加工するHFC-134aの各製造者は、中間体として処理される TCE のベースライン年間量を設定する必要がある。算出方法は751.307(a)を参照。

参考情報

■　連邦官報2023-23010

有害物質規制法（TSCA）とは？

米国の「有害物質規制法」、通称「TSCA」は、化学物質の管理・規制に関する米国の国レベルの基本的な法令の一つです。日本の化審法、EUのREACH規則と並べて、あるいは比較して言及されたりもします。 合衆国法典では第15編、第53章に収載されており、全部で６つの大項目から構成されています。このうち、日本の事業者が関心が高く、よく相談が持ち込まれる大項目は、「有害物質の管理」、「複合木材製品のホルムアルデヒド基準」です。

目次

SUBCHAPTER I　有害物質の管理 SUBCHAPTER II　アスベスト有害性緊急対応 SUBCHAPTER III　屋内ラドン削減 SUBCHAPTER IV　鉛ばく露低減 SUBCHAPTER V　健康的な高いパフォーマンスの学校 SUBCHAPTER VI　複合木材製品のホルムアルデヒド基準

注目される制度

TSCAのもとでは様々な規制が敷かれていますが、事業者からの相談・問い合わせが多く、注目度が高い制度には次のものが例として挙げられます。

新規化学物質の製造前届出制度

■　第5条（§2604）(a)(1)に基づき、新規化学物質の製造・輸入・加工については、90日前までにEPAへの届出が必要

化学物質の試験制度

■　第４条（§2603）に基づき、EPAが人の健康や環境へ不当なリスクをもたらすと判断した場合には、化学物質や混合物の製造、商業流通、加工、使用、廃棄、またはそのような活動の組み合わせに関連して、関連事業者に試験の実施を要求することができる。関連規則に基づき、規則や同意命令などの形で発出される。

重要新規利用規則（SNUR）

■　第5条（§2604）(a)(2)に基づき、化学物質の使用が、通知が必要とされる重要新規利用（Significant New Use）であるかどうかをEPAが判断し、必要に応じて規則を設ける。特定されたものについて、製造者・輸入者や加工業者は、当該新規利用を開始する90日前までに関連規則に基づいた通知（SNUN）が必要とされる。

化学物質のリスク評価制度に基づく個別の規制

■　第6条（§2605）に基づき、EPAが化学物質または混合物の製造、加工、商業流通、使用、廃棄、またはそのような活動の組み合わせが、人の健康や環境へ不当なリスクをもたらすと判断した場合には、規制を定める規則の検討を行う。

既存化学物質の管理制度

■　第8条（§2607）に基づく記録保持・報告要件は、インベントリー制度としても知られている。EPAが化学物質についての情報をインベントリーとして管理するために、事業者には情報の提出や更新が求められている。

輸出入規制

■　輸出（§2611）や輸入（§2612）についても規制が敷かれているが、特に注目されるのは、輸入時における「TSCA証明」である。詳細は規則で規定されているが、輸入化学物質が TSCA に準拠していることを証明する方法（positive certification）と、TSCAの適用外であることを証明する方法（negative certification）が存在する。

複合木材製品規制

■　米国内で販売、供給、販売促進、製造、輸入される複合木材製品は、TSCA Title VI適合と表示されなければならない。これらの製品には、広葉樹合板、中密度繊維板、パーティクルボード、およびこれらの製品を含む家庭用品やその他の完成品（finished goods）が含まれる。自主的合意基準、第三者認証制度など要件遵守保証のための制度が導入されている。

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