中国|「医薬品品質抜き取り検査管理弁法(意見募集稿)」に対する意見を公募

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中国|「医薬品品質抜き取り検査管理弁法(意見募集稿)」に対する意見を公募

薬品抽出検査の手続き・管理方法・実施基準を制度化へ

2025年10月28日、国家薬品監督管理局総合司は、『薬品品質抽查検査管理办法(征求意見稿)』を公表しました。本修訂案は『中華人民共和国薬品管理法』の関連規定に基づき、薬品抽出検査の科学性・規範性を高め、薬品監督管理の効率と精度を向上させることを目的として策定されました。

修訂案では、薬品抽出検査の手続き、管理方法および実施基準について規定しており、薬品監督機関が効率的かつ標準的に抽出検査を運用できる制度的基盤を提供するものです。

参考情報

国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见

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