「トラマドール」が特別管理薬品になったことを受けた規定の改正

2025年10月24日、食品医薬品委員会事務局(FDA,Food and Drug Administration)は、2025年09月29日に官報公布されたトラマドール販売の基準、方法および条件に関する告示の改正第2号を公表、即日発効となりました。

本告示は、09月29日官報公布分の告示第5項で定められている「医薬品製造および現代医薬品輸入施設の薬剤師がトラマドールの単一製剤、錠剤、カプセル剤の管理義務を負う指定ライセンス保有者・機関」として新たに「現代医薬品卸販売施設」を含めた上で、それに関連した第5/1項を追加する内容となっています。

参考情報

「食品医薬品委員会事務局告示　トラマドール販売の基準、方法および条件（第2号）」2025年10月24日官報公布、即日発効（2025年10月20日発出）
「食品医薬品委員会事務局告示　トラマドール販売の基準、方法および条件」2025年09月29日官報公布、2025年10月15日発効（2025年09月15日発出）