薬機法に基づく一般用医薬品の適正販売と安全対策
2026年06月01日、第一類医薬品及び第二類医薬品の指定改正の意見募集を開始しました。本件は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき、一般用医薬品の適正な販売や安全対策を図るため、厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の区分を見直すものです。
医薬品の安全性や使用実態、承認状況等を踏まえ、必要な指定の追加や変更を行うことで、適切な情報提供と安全な使用環境の確保を目指しています。適用期日は2026年08月31日で、これらの意見募集期間は2026年06月01日から06月29日までです。
参考情報
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
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